Oxybee 39,4mg/ml pro léčbu varroázy včel

Detailní popis produktu

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxybee prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu pro včelu medonosnou

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahev s 375 g roztoku obsahuje: Léčivá látka: Acidum oxalicum dihydricum 17,5 g (odpovídá 12,5 g acidum oxalicum) Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna lahev se 750 g roztoku obsahuje: Léčivá látka: Acidum oxalicum dihydricum 35,0 g (odpovídá 25,0 g acidum oxalicum) Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jeden sáček se 125 g prášku obsahuje: Pomocné látky: Sacharosa 125 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 1 ml smíchané disperze do úlu obsahuje: Léčivá látka: Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum oxalicum) Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a roztok pro disperzi do úlu. Roztok pro disperzi do úlu (lahev obsahující léčivou látku): Čirý a bezbarvý roztok. Prášek pro disperzi do úlu (sáček): Bílý krystalický prášek.

4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Včely medonosné (Apis mellifera)
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu varroázy (Varroa destructor) včel (Apis mellifera) v koloniích bez plodu.

4.3 Kontraindikace Nejsou.

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou. Veterinární léčivý přípravek by měl být používán pro léčbu jako součást integrovaného programu kontroly varroázy, v rámci kterého se pravidelně sleduje pokles parazitů. Pokud je to možné, střídejte tento veterinární léčivý přípravek s jiným schváleným varroacidem s jiným mechanismem účinku s cílem snížit možnost rozvoje rezistence u roztočů Varroa.

4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepřekračujte doporučenou dávku a nepodávejte tento veterinární léčivý přípravek více než jednou. Opakovaná léčba není u včel dobře tolerována. Pokud jsou dělnice z jedné generace ošetřeny více než jednou, může to vést k poškození včelstva a poklesu síly kolonie. Všechny kolonie ve stejném včelíně by měly být ošetřeny najednou, aby se zabránilo opětovnému zamoření. Během několika dnů po léčbě včelstvo nevyrušujte. Přípravek Oxybee by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek je vysoce kyselý a může mít dráždivé a korozivní účinky na kůži, oči a sliznice. Zamezte perorální expozici přípravku, ani se rukou nedotýkejte úst. Vyhněte se přímému kontaktu s pokožkou a očima, ani se rukou nedotýkejte očí. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, kyselinovzdorných ochranných rukavic a ochranných brýlí. Ihned si mýdlem a velkým množstvím vody umyjte ruce a zasaženou pokožku. Při manipulaci a aplikaci veterinárního léčivého přípravku nejezte, nepijte a nekuřte. Neprodleně sundejte kontaminovaný oděv. Použité odměrky a prázdné nádoby ihned vhodným způsobem zlikvidujte. V případě náhodného požití vypláchněte ústa vodou a vypijte vodu nebo mléko, ale nevyvolávejte zvracení. Při zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou (nejdříve vyjměte kontaktní čočky). Vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Další opatření: Přípravek Oxybee má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel. To neovlivnilo dlouhodobý vývoj kolonií. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek se projevil (účinky se projevily) u více než 1 z 10 ošetřených kolonií), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených kolonií), - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených kolonií), - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených kolonií), - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených kolonií, včetně ojedinělých hlášení).

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy. Je třeba vyhnout se souběžnému používání jiných akaricidních přípravků, protože by mohlo dojít ke zvýšené toxicitě pro včely.

4.9 Podávané množství a způsob podání Podání ve včelím úlu. Dávka: Maximální dávka 5–6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami. Celkové množství přípravku podaného do kolonie by nemělo přesáhnout 54 ml. V případě potřeby by dávka na spoj měla být snížena, aby nebylo překročeno maximální celkové množství podané u jedné kolonie (výpočet: maximální dávka na kolonii / počet obsazených prostorů mezi rámky = x,x ml/mezirámkový prostor). Použití přípravku Oxybee s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno. Pokyny pro správné podání Tento přípravek by měl být za použití vhodné odměrky s příslušnou stupnicí (např. automatická pipeta, jednorázová injekční stříkačka) podáván na včely sedící v prostorech mezi rámky. Finální disperze do úlu se nakape na včely v prostorech mezi rámky. Dávkování by mělo být prováděno pečlivě a mělo by se předejít předávkování. Disperze by měla být v průběhu aplikace teplá (30–35 °C). Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Oxybee dosahovat nejméně 3 °C. Aplikujte pouze jedno ošetření na jeden úl. Pokud je finální disperze uskladněna, měla by se před použitím dobře protřepat.

Příprava finální disperze do úlu: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve obsahující roztok pro disperzi do úlu, a to následujícím způsobem: Umístěte lahev obsahující dihydrát kyseliny šťavelové do teplé (30–35 °C) vody. Pomocí nůžek otevřete sáček (sáčky) sacharózového prášku. Příprava 444 ml finální disperze do úlu: Vsypejte obsah jednoho sáčku do lahve obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové. Příprava 888 ml finální disperze do úlu: Obsah dvou sáčků vsypejte do lahve obsahující 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové. Do lahve s roztokem by měl být vysypán celý obsah sáčku (sáčků). Uzavřete pevně lahev a protřepejte ji, dokud se sacharóza úplně nerozpustí. Konečná disperze do úlu by měla být bezbarvá, čirá až mírně zakalená disperze.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel. Předávkování o 53 % disperze na léčbu vedlo k dočasnému, krátkodobému zvýšení úhynu včel. Jak ukázal vývoj kolonií na jaře, z dlouhodobého hlediska předávkování neovlivnilo vývoj kolonií významným způsobem.

4.11 Ochranné lhůty Med: bez ochranných lhůt. Nepoužívat v období snůšky medu.